Die Biofrontera AG gibt heute bekannt, dass die Europäische Zulassungsbehörde für Arzneimittel (EMEA) dem Unternehmen den SME Status für kleine und mittelständige Unternehmen gewährt hat. Durch den SME Status erhält Biofrontera administrative Unterstützung und deutlich reduzierte Gebühren während der Zulassungsprozesse ihrer Produkte. Die Gewährung des SME Status ist für Biofrontera unmittelbar bei der Beantragungen der Zulassung ihres Produktkandidaten BF-200 ALA von Vorteil. Dieses Produkt ist kürzlich von der EMEA wegen besonderer technischer Innovation für den zentralen Zulassungsprozess akzeptiert worden. Es wird derzeit in Phase III getestet, und vorläufige Phase III Ergebnisse konnten bereits publiziert werden. Die Produktion der ersten Chargen im kommerziellen Maßstab hat bei der Grünenthal Phase AG, Mitlödi, Schweiz, begonnen.