Die Biofrontera AG teilt mit, dass die Ergebnisse einer Phase III-Studie ihres Medikamentenkandidaten BF-200 ALA im Rahmen der 45. Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG) in Dresden von dem Leiter der klinischen Prüfung, Herrn Professor Dr. med. Rolf-Markus Szeimies (Universität Regensburg) präsentiert werden. BF-200 ALA wird in Kombination mit einer Rotlichtbestrahlung eingesetzt und konnte fast alle Patienten vollständig von aktinischen Keratosen befreien. Aktinische Keratosen sind oberflächliche Hauttumore, die mit Hilfe von BF-200 ALA durch eine Einmalbehandlung narbenfrei entfernt werden können. Bei der Studie hat sich herausgestellt, dass die Wahl des bei der Bestrahlung verwendeten Lampentyps sowohl die Wirksamkeit als auch vorübergehende Nebenwirkungen stark beeinflussen kann. In der zulassungsrelevanten Phase III-Studie wurden 122 Patienten mit aktinischen Keratosen durch photodynamische Therapie (PDT) mit BF-200 ALA bzw. einer Scheinmedikation (Placebo) behandelt. Die eingeschlossenen Patienten wiesen im Behandlungsareal 4 bis 8 separate aktinische Keratosen auf, die einmalig mit der BF-200 ALA-PDT behandelt wurden. Bei verbleibenden Resten von Keratosen wurde die Behandlung 3 Monate später wiederholt. Den einzelnen Prüfärzten wurde für die Behandlung die Wahl gelassen zwischen mehreren routinemäßig bei der PDT eingesetzten Lichtquellen. Überraschenderweise konnte bei der Analyse der Behandlungsergebnisse mit verschiedenen Lampen sehr deutlich beobachtet werden, dass die Effizienz und die Nebenwirkungen der Therapie stark von der Wahl der Lampe abhängen. So zeigte sich, dass 99 Prozent der Läsionen bei Verwendung der Aktilite® CL 128 vollständig abheilen. Eine komplette Abheilung sämtlicher aktinischer Keratosen bei einem einwandfreien kosmetischen Ergebnis konnten bei über 96 Prozent der Patienten festgestellt werden.