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Biofrontera     http://www.biofrontera.de
Positive Phase II-Studie für Biofronteras BF-derm1


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28. Juli 2009, 07:57

Die Biofrontera AG gibt bekannt, dass sie die Ergebnisse der adaptiven Phase II-Studie mit BF-derm1 zur Behandlung von bisher nicht ausreichend therapierbarer chronischer Urtikaria (Nesselsucht) erhalten hat. Die Studie konnte die gute Wirksamkeit und Sicherheit, des als Tablette dargebotenen Präparats BF-derm1 bei der Behandlung von schweren Urtikariaformen, die nur unzureichend mit den verfügbaren Medikamenten therapiert werden können, belegen. Da die beiden höheren Konzentrationen während der 8-wöchigen Behandlungszeit den größten therapeutischen Effekt zeigten, wurde der dritte Studienteil mit der höchsten Konzentration durchgeführt. Die Studie hat insgesamt belegt, dass BF-derm1 die Symptome der schweren Nesselsucht deutlich lindert und gleichzeitig die Einnahme ermüdender Antihistaminika erheblich reduziert. Im Gegensatz dazu nahmen Patienten, die mit einer Placebo-Medikation behandelt wurden, zur Linderung ihrer Symptome im Verlauf der Studie zunehmende Mengen von Antihistaminika ein. Biofrontera plant, auf der Basis dieser positiven Ergebnisse, einen Lizenzpartner für den Produktkandidaten BF-derm1 zu finden. Die weitere klinische Entwicklung dieses vielversprechenden Präparats soll dann gemeinsam durchgeführt werden.



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